À propos

Horiba Médical

 HORIBA Medical conçoit, fabrique et commercialise des automates d'analyse hématologique et de chimie clinique depuis 1983. L'entreprise produit également ses propres réactifs pour l'hématologie et la chimie clinique depuis 1995. Aujourd'hui, les appareils de la société sont utilisés dans plus de 150 pays et 90% de la production est exportée. Trois centres de production et deux centres de recherche sont répartis entre l'Europe, le Brésil et le Japon. L'entreprise est une filiale du groupe japonais HORIBA. HORIBA emploie près de 550 personnes en France dont 500 travaillent à Montpellier sur près de 230 métiers différents.

Offres d'emploi - Horiba Médical

Chargé affaires réglementaires h/fEmploi

Poste basé à Montpellier (CDD d’environ 6 mois)

Rattaché à la Direction Qualité, sous la responsabilité du responsable affaires réglementaires, vous participez activement à la gestion des affaires réglementaires afin que les produits et les processus de la société HORIBA Médical soient conformes aux textes réglementaires applicables en vue de leur commercialisation.


Vous proposez des options et participez à la réalisation des démarches administratives nécessaires à la commercialisation des produits (déclaration, enregistrement, autorisation, notification, etc.).
Vous assurez la promotion des affaires réglementaires en vous impliquant en amont des projets.
Vous supportez et conseillez les différents services de l’Entreprise, les distributeurs et les filiales dans la mise en œuvre des exigences réglementaires applicables à nos produits.
Vous participez aux projets de mise en conformité réglementaires (étude de l’impact pour l’Entreprise, proposition de la méthodologie à suivre, planification des étapes de mise en conformité, suivi de la mise en œuvre des solutions retenues), notamment compte tenu des nouvelles réglementations chimiques européennes (REACH, CLP) ainsi que du nouveau règlement DIV (IVD).
Vous apportez un support à votre responsable dans le suivi des actions liées au Medical Device Report (MDR), à la Vigilance Corporate et à la réactovigilance pour la France.
Vous êtes en charge de la gestion des bases de documents liées aux affaires réglementaires.
Vous mettez en place des outils pertinents permettant une veille réglementaire et normative applicable spécifiquement aux produits de l’Entreprise.

  • Montpellier
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