Mission
HORIBA ABX SAS est une filiale du groupe japonais HORIBA. Rayonnant dans plus de 110 pays sur les 5 continents, notre siège social se situe à Montpellier.
Notre Société propose une gamme étendue et complète de solutions d'hématologie, d'hémostase et de chimie clinique comprenant des analyseurs, des réactifs et des consommables pour le domaine du Diagnostic In Vitro (DIV).
Notre organisation comprend une importante diversité de métiers qui nous amène à recruter aujourd’hui un(e) Apprenti enregistrements / affaires règlementaires (H/F).
Objectif :
Intégré au sein de l’équipe Affaires Réglementaires, votre mission consistera à collecter des informations et constituer des dossiers permettant la mise sur le marché en Europe et à l’international des produits de l'Entreprise (Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro) conformément aux réglementations en vigueur.
Missions :
Vous rassemblez les informations internes relatives aux produits et assurez une veille sur notre marché. Vous réalisez l’analyse technique des demandes d’enregistrement et implémentez les procédures d’enregistrement produits spécifiques à chaque pays (réglementation relative à la mise en vente).
Vous serez amené(e) à :
- Communiquer avec les différents services de l’Entreprise pour obtenir les documents nécessaires aux dossiers d’enregistrement,
- Mettre à jour ou constituer les dossiers techniques en conformité avec la réglementation en vigueur,
- Communiquer avec nos distributeurs, et leur transmettre les dossiers d’enregistrement,
- Participer à l’analyse des retours de l’Organisme Notifié ou des autorités de santé,
- Assurer une veille sur les exigences d'enregistrement dans les pays et leur traçabilité.
Profil
Profil :
Doté(e) d’une formation supérieure, vous êtes étudiant(e) en Master, avec une spécialisation en Affaires Réglementaires.
Vous avez un esprit d’analyse et de synthèse.
Vous êtes curieux(se), rigoureux/se et autonome.
Vous possédez une aisance relationnelle et rédactionnelle.
Anglais technique écrit obligatoire (parlé serait un plus)